QUITO, Pichincha
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, da a conocer a la población ecuatoriana, la notificación emitida por Johnson & Johnson del Ecuador S.A., en la cual comunican la comercialización no autorizada del medicamento lNVEGA SUSTENNA con Lote Nro. LFB1Y00, en el Ecuador.
Johnson & Johnson del Ecuador S.A., manifiesta que se estaría siendo comercializado en Ecuador por establecimientos y/o personas no autorizadas que entregan de forma directa el producto, Invega Sustenna, lote FV Lfb1y00 05/2023, procedente de Bélgica.
El medicamento según la información proporcionada en el reporte del paciente, en el que se evidencia que el etiquetado corresponde al asignado por Johnson & Johnson a la venta institucional en Colombia.
La ARCSA ha tomado conocimiento de esta información y considera importante transmitirla a los ciudadanos, que se abstengan de comercializar, distribuir y utilizar el producto con las características indicadas en la presente Notificación.
En tal sentido, por tratarse de un producto de dudosa procedencia, no puede garantizar la autenticidad del mismo, se desconoce su contenido real, su cadena de comercialización, no hay trazabilidad de este medicamento, por ello, al no poder garantizar su calidad, seguridad y eficacia, representa un riesgo para la salud de la población.
La Agencia recomienda al público en general a adquirir medicamentos que tengan Registro Sanitario Ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados.
También informar sobre la venta o distribución del lote del producto objeto de la alerta a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o mediante la aplicación Arcsa Móvil; así como cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec. (I)
